新たな画期的研究

Lycoredの研究の次の段階は、Lycoderm™の有効性を、厳密に管理された本格的な二重盲検臨床試験によって検証することでした。
この研究はLycoredによって依頼・資金提供され、ドイツのデュッセルドルフおよびイギリスのダンディーで実施されました。
主任研究者は、この分野の第一人者であるジャン・クルトマン教授であり、研究結果は査読付き科学誌 Skin Pharmacology and Physiology に掲載されています。

目的

本研究の目的は、Lycoderm™のバイオアベイラビリティ（体内利用効率）、安全性および有効性を検証し、さらに紫外線への挑戦に対する皮膚のレジリエンス（回復力）を高め、皮膚反応のバランスを整える可能性を探ることでした。
具体的には、健常被験者における紫外線誘発性の光ダメージモデルを用いて、Lycoderm™の効果を評価することを目的としました。

方法論

研究デザインには、紅斑の強さといった生理学的パラメータが意図的に組み込まれました。これは消費者が理解しやすい指標であるためです。また、細胞メカニズムについて新たな知見を得るため、作用機序を示すバイオマーカーも含まれました。
経口スキンケア市場は男性にもますます人気が高まっていることから、この研究は戦略的に男女両方を対象に設計されました。健常な男女145名が、二重盲検・無作為化・プラセボ対照並行群試験を完了しました。
被験者は12週間にわたり、Lycoderm™を含むソフトカプセルまたはプラセボを摂取しました。試験開始時と補給期間終了時に、局所的な紫外線照射を受けました。生理学的な効果を把握するため、紫外線照射後の紅斑強度が測定されました。さらに、細胞レベルでの作用機序を調べるため、紫外線照射部位および非照射部位から生検を採取し、遺伝子発現解析を実施しました。最後に、処置と効果の因果関係を確認するため、Lycoderm™のバイオアベイラビリティ（体内利用効率）が評価されました。

結果と結論

Lycoderm™は安全であり、忍容性も良好であることが判明しました。

サプリメントを摂取したグループでは、プラセボ群と比較して紅斑形成の統計的に有意な減少が観察されました。分子レベルでは、炎症性サイトカインの減少が確認されました。このより均整のとれた肌状態は、紅斑、すなわち皮膚の赤みの軽減として反映されました（図1）。
この結果は、Lycoderm™ の作用機序について具体的な証拠を提供するものであり、コントロールされた紫外線曝露によって誘発される炎症性サイトカインに対する有意な効果を示しています。また、紫外線曝露によって引き起こされる紅斑の強度低下といった生理学的パラメータへの効果を明確に裏付けるものでもあります。これらのパラメータは、各種カロテノイドのレベルの有意な増加と相関しており、Lycoderm™ のサプリメント摂取と肌への有益な効果との間に因果関係があることを支持しています。