ディープ・ダイブFDAはレッドNo.3の認可を取り消す

2025年1月15日、FDAは新たな裁定を下し、食品と経口医薬品への赤色3号の使用認可を取り消すと発表した。食品メーカーは2027年まで、経口医薬品メーカーは2028年まで、再製剤を行う必要がある。

この新しい判決は、食品メーカーと消費者に様々な影響を与えるだろう。食品と健康用途の天然由来着色料のサプライヤーであるライコアは、この判決の内実とメーカーの選択肢について語っている。

赤の3番とは？

赤色3号（Red No.3）、赤色染料3号（Red Dye No.3）、赤色染料3号（Red Dye 3）、またはエリスロシン（erythrosine）は、特定の食品や飲料に鮮やかな桜色を与える合成食用色素である。主にキャンディー、ケーキやカップケーキ、クッキー、冷菓、霜や氷、経口薬に使用されている。米国農務省のFoodDataによると、現在店頭に並んでいる8,000以上の食品にこの着色料が使用されている。

FDAの裁定は何を規定しているのか？

FDAは、1958年に制定された、ヒトや動物にガンを誘発することが判明した食品添加物を禁止する法律であるディレイニー条項に基づく裁定を下した。人体実験では発癌性は認められなかったが、実験用ラットの発癌とレッドへの高濃度暴露を関連づけた2つの研究がある。No.3である。この動物実験は、この色の認可を取り消すのに十分なものであった。

食品メーカーには2027年1月15日まで、経口医薬品メーカーには2028年1月18日まで、それぞれ再製剤を行うよう通達した。この制限は米国内で製造販売される食品と米国に輸入される食品に適用される。

それはメーカーにとって何を意味するのか？

FDAがRed No.3の認可を取り消すという決定を下したことは、業界擁護派にとっては歓迎すべきことではあるが、期限までに市場から排除される製品が出ることはないだろう。

ほとんどのメーカーは、2023年のカリフォルニア州の法案を踏まえて、すでに処方戦略を練っていた。また、多国籍企業の中には、他国の基準に合わせて自社製品を再製造しなければならないところもすでにある。どちらかといえば、赤色3号は、今後数年間にブランドやメーカーが行うであろう配合変更のひとつに過ぎないかもしれない。

さらに、天然由来色素のサプライヤーは、今改革の道を歩み始めているメーカーのために、すでに重い足取りを踏んでいるはずだ。

いずれの場合も、赤色3号からの脱却は、消費者とメーカーの双方にとって、当該製品の付加価値を高めることだけが期待される。赤色3号の代替品には安価なものもあり、消費者がより健康的な食品を求めるようになるにつれ、ブランドやメーカーは、改良によってより幅広い市場に製品を提供できるようになるかもしれない。

消費者にとってはどうだろうか？

消費者側としては、この決定によって、すでに親しまれている製品に付加価値がつくはずだ。FDAの決定は、消費者のために食品の安全性を確保することを目的としている。

赤色3号の場合、より多くの消費者、特に親が、子供や家族のために物議を醸す人工着色料を含まない製品を求め始めている。たとえ色成分の変化が多少目立ったとしても、世間では圧倒的に歓迎されるはずだ。前述したように、人工着色料の代替品には価格差がほとんどないため、今回の変更によって製品の価格が上がることはないだろう。

栄養補給以上に、食品は自分の健康選択や価値観の延長線上にある。消費者にとって、論争の的になる染料を置き換えることは、製品やブランドを信頼することでもある。この動きは、消費者が食品に望む明確な表示と透明性に近づいている。

赤の3番にはどんな選択肢がありますか？

人工着色料について議論しているすべての当事者にとってありがたいことに、赤色3号に代わるものはたくさんある。

ライコアのアプリケーション・マネージャー、エレイン・リーのインタビューによると、次のように語っている：「消費者は、より健康的でクリーンなラベルの飲食料品を好み、合成着色料を使用しない製品を求めています。リコペンベースの着色料は、困難な工程を経ても安定した色相を保ち、鮮やかで食欲をそそる色合いを持っているため、消費者の要求に応えることができる。

飲料の赤

消費者はまず目で食べ（飲み）、果物や風味に忠実な飲料製品は、製品の感覚的な魅力を高める可能性が高い。

様々なpH条件下で安定し、最長12ヶ月間、模範的な安定性を示す。

お菓子の赤

あらゆる形のキャンディーは、ポップな色使いでより楽しくなる。しかし、非常に若い消費者層に対応する場合、多くの親は信頼できるカラーソリューションを見つけることを切望している。

キャンディーの鮮やかできれいなラベルに適した色のために、ConstantCrimson Bは、水溶性着色料に関連する結晶化やその他の一般的な問題がなく、優れた安定性を提供します。

乳製品の赤

乳製品、UHT乳製品、植物性UHTに使用される色もまた、楽しく明るい自然由来の色のニーズに応える必要があり、親が子供に与える製品として信頼できるものを提供する必要がある。

ResoluteRuby A、 ConstantCrimson A、そして ResilientRed BFは、加工や保存を通して安定した赤色を提供する。さらに、これらはすべてクリーンラベルに適合し、自然をベースにしているが、レジリエントレッドBFはホールフーズにも適合しているため、顧客ロイヤルティが高く、社会的アイデンティティと共同体意識を持つプレミアム市場に参入する機会を提供する。

フロスティングの赤

思い浮かべてみてほしい。トレイに並べられたカップケーキは、どれも微妙に色合いの違うピンク色をしている。焼きたてだとわかっていても、そのイメージは試食体験に水を差すだろう。

ありがたいことに、ConstantCrimson Aと ResilientRed Aは、消費者が安心してアイシングできる安定した色を提供できる。

結論として、FDAの裁定は禁止(g)となった。しかし、この連邦政府の決定は、より健全なラベルを求める消費者の声の高まりに応え、多くのブランドやメーカーがすでに始めている再製造プロセスを加速させるだけであろう。Lycoredのような多くの食品原料供給会社は、クリーンなラベルへの適合性という付加価値と、処方や用途に関する深い知識をもって、赤色3号に代わる自然由来の代替品を提供している。このような背景から、メーカーはFDAの新基準に対応することで、成功を収めることができる。

Lycoredのカラーポートフォリオについてはこちらをご覧ください。