メタボリックシンドローム患者における酸化ストレスおよび肝酵素値の調節に対するリコピンの効果：無作為臨床試験

メタボリックシンドローム（MetS）合併症の病態には、活性酸素種（ROS）の過剰生成、炎症、血管内皮機能障害が関与しています。リコピンは構造が非常に不安定であり、代謝系に対する顕著な影響を持つことから、その安定性を高めるフォーミュラの開発が強く求められています。本研究の目的は、リコピンのカプセル化アプローチを開発し、MetS患者における炎症マーカー、酸化ストレス、肝酵素への影響を検討することでした。

材料および方法：本研究は、単純無作為化二重盲検、目的志向型臨床試験です。MetSを有する80名の被験者を対象に、2つのグループに等しく無作為に割り付けました。1つのグループは8週間、1日あたり20 mgのリコピンを摂取し、もう1つのグループはリコピンの代わりにプラセボを摂取しました。それぞれ「リコピン群」「プラセボ群」と呼びます。4週目および8週目のフォローアップ時に、肝酵素および一部の炎症関連マーカーを評価するため、20 mlの血液を採取しました。

結果：被験者を各グループに割り付ける前には、C反応性タンパク（CRP）、血清肝酵素、収縮期・拡張期血圧、酸化還元バランス（PAB）においてリコピン群とプラセボ群の間に有意差は認められませんでした。しかし、解析の結果、リコピン群では血清CRP（P=0.001）およびPAB（P=0.004）が有意に低下していることが示されました。一方、リコピンのカプセル化処理は、血清中のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリフォスファターゼ（ALP）のレベルに関しては両群間で有意差を示しませんでした。

結論：本研究は、MetS患者におけるリコピンの影響を検討し、PABおよびMetSに関連する炎症に対して有意な調整効果を示しました。しかし、血清中のALT、AST、ALPには有意差は認められませんでした（登録番号：IRCT20130507013263N3）。